| Статус: | Завершено |
| Протокол № | ARGX-113-1704 (ADAPT) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 221 от 29 апреля 2019 г. |
| Начало: | 29 апреля 2019 г. |
| Окончание: | 31 августа 2020 г. |
| Пациентов: | 40 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование фазы 3 по оценке эффективности, безопасности и переносимости препарата ARGX-113 у пациентов с тяжелой миастенией с генерализованной мышечной слабостью |
| Цель исследования: | Оценка эффективности, безопасности и переносимости препарата ARGX-113 у пациентов с тяжелой миастенией с генерализованной мышечной слабостью |
| Препарат(ы): | ARGX-113 (Эфгартигимод) |
| Лекарственная форма: | Концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения, 20 мг/мл |
| Разработчик: | Ардженкс БВБА |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 1, ~ |
| Терапевтические области: | Неврология; |