| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № № 4 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 848 от 2 апреля 2012 г. |
| Начало: | 2 апреля 2012 г. |
| Окончание: | 8 апреля 2013 г. |
| Пациентов: | 60 |
| Наименование протокола: | Наблюдение за эффективностью и безопасностью применения препарата ИПРАФЕН (ипратропия бромид + фенотерол) в качестве средства для купирования симптомов острой бронхообструкции (приступов затрудненного дыхания) в сравнении со стандартной терапией препаратом Беродуал Н (ипратропия бромид + фенотерол) у пациентов с легкой персистирующей и среднетяжелой частично контролируемой бронхиальной астмой |
| Цель исследования: | Подтверждение терапевтической эквивалентности регистрируемого воспроизведенного препарата оригинальному. |
| Препарат(ы): | Ипрафен (Ипратропия бромид+Фенотерол) |
| Лекарственная форма: | Аэрозоль для ингаляций дозированный 20 мкг + 50 мкг/доза (баллон из нержавеющей стали 200.000 доз) |
| Разработчик: | ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга", 193144, Россия, Санкт-Петербург, улица Моисеенко, дом 24-а., Россия |
| Терапевтические области: | Пульмонология; |