Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Пидогрел, таблетки, покрытые оболочкой, 75 мг (ЛАБОРАТОРИИ МЕДИС, Тунис) и Плавикс® таблетки, по-крытые оболочкой, 75 мг (Санофи Винтрон Индустрия, Франция)


Статус: Проводится
Протокол № № 01
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 837 от 30 марта 2012 г.
Начало: 30 марта 2012 г.
Окончание: 30 марта 2013 г.
Пациентов: 18
Наименование протокола: Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Пидогрел, таблетки, покрытые оболочкой, 75 мг (ЛАБОРАТОРИИ МЕДИС, Тунис) и Плавикс® таблетки, по-крытые оболочкой, 75 мг (Санофи Винтрон Индустрия, Франция)
Цель исследования: Изучение биоэквивалентности препаратов – Пидогрел, таблетки, покрытые оболочкой, 75 мг и Плавикс® таблетки, покрытые оболочкой, 75 мг
Препарат(ы): Пидогрел (Клопидогрел)
Лекарственная форма: Таблетки покрытые оболочкой 75 мг
Разработчик: Лаборатории Медис
Страна: Тунис
CRO: Лаборатории Медис, Дорога Туниса Км 7, почтовый ящик 206, Набуль, Тунис
Терапевтические области: Кардиология;
Терапевтические области1
Кардиология
Торговые наименования2
Клопидогрел
Пидогрел