Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Цитрамон П Форте таблетки 320 мг + 40 мг + 240 мг (ООО «Озон», Россия) и Цитрамон П таблетки 240 мг+ 30 мг+ 180 мг (ЗАО «Медисорб», Россия )


Статус: Завершено
Протокол № № 131011-CITR-001
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 861 от 4 апреля 2012 г.
Начало: 16 апреля 2012 г.
Окончание: 28 мая 2013 г.
Пациентов: 18
Наименование протокола: Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Цитрамон П Форте таблетки 320 мг + 40 мг + 240 мг (ООО «Озон», Россия) и Цитрамон П таблетки 240 мг+ 30 мг+ 180 мг (ЗАО «Медисорб», Россия )
Цель исследования: Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Цитрамон П Форте таблетки 320 мг + 40 мг + 240 мг (ООО «Озон», Россия) и Цитрамон П таблетки 240 мг+ 30 мг+ 180 мг (ЗАО «Медисорб», Россия ).
Препарат(ы): (Ацетилсалициловая кислота+Кофеин+Парацетамол, Цитрамон П Форте)
Лекарственная форма: Таблетки 320 мг + 40 мг + 240 мг (Контурная ячейковая упаковка и контейнер полимерный По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку и по 10, 20, 30, 40, 50 или 100 таблеток в контейнер полимерный.)
Разработчик: ООО "Озон"
Страна: Россия
CRO: ООО "Озон", 445351, Россия, г.Жигулевск, ул. Песочная, 11., Россия
Терапевтические области: ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);
Терапевтические области1
Терапия (общая)