| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № № 131011-CITR-001 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 861 от 4 апреля 2012 г. |
| Начало: | 16 апреля 2012 г. |
| Окончание: | 28 мая 2013 г. |
| Пациентов: | 18 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Цитрамон П Форте таблетки 320 мг + 40 мг + 240 мг (ООО «Озон», Россия) и Цитрамон П таблетки 240 мг+ 30 мг+ 180 мг (ЗАО «Медисорб», Россия ) |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Цитрамон П Форте таблетки 320 мг + 40 мг + 240 мг (ООО «Озон», Россия) и Цитрамон П таблетки 240 мг+ 30 мг+ 180 мг (ЗАО «Медисорб», Россия ). |
| Препарат(ы): | (Ацетилсалициловая кислота+Кофеин+Парацетамол, Цитрамон П Форте) |
| Лекарственная форма: | Таблетки 320 мг + 40 мг + 240 мг (Контурная ячейковая упаковка и контейнер полимерный По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку и по 10, 20, 30, 40, 50 или 100 таблеток в контейнер полимерный.) |
| Разработчик: | ООО "Озон" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Озон", 445351, Россия, г.Жигулевск, ул. Песочная, 11., Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |