Статус: | Завершено |
Протокол № | № 2011-DLT-002 |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
РКИ № | 855 от 4 апреля 2012 г. |
Начало: | 23 апреля 2012 г. |
Окончание: | 8 августа 2012 г. |
Пациентов: | 20 |
Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Дезлоратадин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, производства ООО «ОЗОН», Россия и Эриус®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, производства «Шеринг-Плау Лабо Н.В. Хейст-от-дер Берг», Бельгия |
Цель исследования: | Изучение биоэквивалентности препаратов Дезлоратадин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, производства ООО «ОЗОН», Россия и Эриус®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, производства «Шеринг-Плау Лабо Н.В. Хейст-от-дер Берг», Бельгия |
Препарат(ы): | Дезлоратадин |
Лекарственная форма: | Таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг |
Разработчик: | OOO "Озон" |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "Озон", 445351, Россия, г. Жигулевск, ул. Песочная, 11. |
Терапевтические области: | Аллергология и...; |