Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Дезлоратадин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, производства ООО «ОЗОН», Россия и Эриус®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, производства «Шеринг-Плау Лабо Н.В. Хейст-от-дер Берг», Бельгия


Статус: Завершено
Протокол № № 2011-DLT-002
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 855 от 4 апреля 2012 г.
Начало: 23 апреля 2012 г.
Окончание: 8 августа 2012 г.
Пациентов: 20
Наименование протокола: Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Дезлоратадин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, производства ООО «ОЗОН», Россия и Эриус®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, производства «Шеринг-Плау Лабо Н.В. Хейст-от-дер Берг», Бельгия
Цель исследования: Изучение биоэквивалентности препаратов Дезлоратадин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, производства ООО «ОЗОН», Россия и Эриус®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, производства «Шеринг-Плау Лабо Н.В. Хейст-от-дер Берг», Бельгия
Препарат(ы): Дезлоратадин
Лекарственная форма: Таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг
Разработчик: OOO "Озон"
Страна: Россия
CRO: ООО "Озон", 445351, Россия, г. Жигулевск, ул. Песочная, 11.
Терапевтические области: Аллергология и...;
Терапевтические области1
Аллергология
Торговые наименования1
Дезлоратадин