| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № CCD-1106-PR-0066 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 846 от 2 апреля 2012 г. |
| Начало: | 2 апреля 2012 г. |
| Окончание: | 1 февраля 2013 г. |
| Пациентов: | 100 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое исследование, проводимое с использованием лекарственного препарата сравнения по перекрестной схеме с 4 последовательными приемами препаратов с целью оценки эффективности и безопасности 3 дозировок гликопирролата в сочетании с беклометазона дипропионатом и формотеролом (Фостер®) при помощи дозирующего ингалятора при лечении пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) |
| Цель исследования: | Основная цель исследования: оценка эффективности гликопирролата в 3 дозах при применении в сочетании с комбинированным препаратом Фостер® (в состав которого входит беклометазона дипропионат и формотерол) при помощи дозирующего ингалятора в сравнении с препаратом Фостер в том, что касается AUC0-12h ОФВ1, нормализованной по времени в день 7. |
| Препарат(ы): | Гликопирролат бромид (CHF 5259.02) |
| Лекарственная форма: | Аэрозоль для ингаляций дозированный 12,5 мкг и 25 мкг |
| Разработчик: | Кьези Фармачеутичи С.п.А. |
| Страна: | Италия |
| CRO: | ООО "ЧИЛТЕРН ИНТЕРНЕШНЛ", 194100, Россия, Санкт-Петербург, Кантемировская ул, д.12, офис 1610А, Россия |
| Терапевтические области: | Пульмонология; |