| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | №331-10-237 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 850 от 2 апреля 2012 г. |
| Начало: | 2 апреля 2012 г. |
| Окончание: | 31 марта 2015 г. |
| Пациентов: | 175 |
| Наименование протокола: | 331-10-237 "Долгосрочное, многоцентровое, открытое исследование фазы 3 по оценке безопасности и переносимости перорально применяемого препарата OPC-34712 для поддерживающего лечения взрослых пациентов с шизофренией |
| Цель исследования: | Оценка безопасности и переносимости перорально применяемого препарата OPC-34712 для поддерживающего лечения взрослых пациентов с шизофренией |
| Препарат(ы): | OPC-34712 |
| Лекарственная форма: | Красно-коричневые таблетки, покрытые оболочкой 1 мг, 2 мг, 3 мг, 4 мг (флаконы) |
| Разработчик: | Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc. |
| Страна: | США |
| CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия |
| Терапевтические области: | Психиатрия; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Safety and Tolerability Study of Oral OPC-34712 as Maintenance Treatment in Adults With Schizophrenia
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 1 сентября 2011 г. |
| Окончание: | 1 января 2016 г. |
| Описание: | The purpose of this study is to assess the long-term safety, tolerability and efficacy of oral OPC-34712 as monotherapy in adults with schizophrenia. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |