| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № МТ/Б6910 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 836 от 30 марта 2012 г. |
| Начало: | 30 марта 2012 г. |
| Окончание: | 30 ноября 2013 г. |
| Пациентов: | 18 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Карведилол таблетки (ОАО «Марбиофарм», Россия) и Дилатренд таблетки (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд Швейцария, производитель Рош С.п.А. - Италия) с участием здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов Карведилол и Дилатренд |
| Препарат(ы): | (Карведилол, Карведилол) |
| Лекарственная форма: | Таблетки 25 мг (банка из полимерных материалов 30.000 таблеток) |
| Разработчик: | ОАО «Марбиофарм» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Межрегиональная Фармацевтическая Производственно-Дистрибьюторская Корпорация "БИОТЭК"", 127238, Москва, Линейный пр-д, д. 8, пом. 1, эт. 1, комн. 1-7, ~ |
| Терапевтические области: | Кардиология; |