| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № Протокол № 06062011-LIZ-002 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Ia |
| РКИ № | 840 от 30 марта 2012 г. |
| Начало: | 30 марта 2012 г. |
| Окончание: | 3 июня 2013 г. |
| Пациентов: | 24 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лизиноприл таблетки 10 мг (ООО «Производство Медикаментов», Россия) и Ирумед® таблетки 10 мг («БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д.», Республика Хорватия) Версия: 3.0 от 06 февраля 2012 г |
| Цель исследования: | Целью настоящего исследования является изучение биоэквивалентности препаратов Лизиноприл таблетки 10 мг (ООО «Производство Медикаментов», Россия) и Ирумед® таблетки 10 мг («БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д.», Республика Хорватия). |
| Препарат(ы): | Лизиноприл |
| Лекарственная форма: | Таблетки 10 мг (контурные ячейковые упаковки из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой по 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой, 1, 2 или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инст) ; таблетки 10 мг (контурная ячейковая упаковка из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой по 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой, 1, 2 или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инст) |
| Разработчик: | ООО «Производство Медикаментов» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "НПЦ Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские горы, дом 1, строение 75 В, Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология; |