| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № КИ-23/11 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 834 от 30 марта 2012 г. |
| Начало: | 30 марта 2012 г. |
| Окончание: | 30 июня 2014 г. |
| Пациентов: | 32 |
| Наименование протокола: | Открытое клиническое исследование безопасности и фармакокинетики препарата Апагин у пациентов с метастатическим раком. Фаза I |
| Цель исследования: | Изучение безопасности и фармакокинетики препарата Апагин у пациентов в с солидными опухолями в предполагаемом терапевтическом диапазоне доз при однократном и многократном введении с повышением дозы. |
| Препарат(ы): | (генериумаб, Апагин) |
| Лекарственная форма: | Концентрат для приготовления раствора для инфузий 33 мг на 1 мл (флакон 18 мл в 1 флаконе) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Международный биотехнологический центр "Генериум"(ООО "МБЦ "Генериум") |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Международный биотехнологический центр "Генериум"(ООО "МБЦ "Генериум"), 127006, г. Москва, ул. Садовая-Триумфальная, д. 4-10, ~ |
| Терапевтические области: | Онкология; |