| Статус: | Завершено |
| Протокол № | L00070 IN 309 F0 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 842 от 30 марта 2012 г. |
| Начало: | 30 марта 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2019 г. |
| Пациентов: | 150 |
| Наименование протокола: | Исследование 3 фазы с целью сравнения винфлунина для внутривенного введения в комбинации с метотрексатом и монотерапии метотрексатом у больных с рецидивирующим или метастатическим плоскоклеточным раком головы и шеи, ранее получавших химиотерапию препаратами платины |
| Цель исследования: | Сравнить общую выживаемость (OS) при применении винфлунина, вводимого внутривенно, в комбинации с метотрексатом в сравнении с монотерапией метотрексатом у пациентов с неизлечимым / метастатическим плоскоклеточным раком головы и шеи (SCCHN), у которых ранее проведенная химиотерапия препаратами платины оказалась неудачной. |
| Препарат(ы): | Винфлунин (Винфлунина дитартрат, ЖАВЛОР®) |
| Лекарственная форма: | Концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 50 мг/2 мл, 250 мг/10 мл флаконы |
| Разработчик: | «Пьер Фабр Медикаман», Франция |
| Страна: | Франция |
| CRO: | Филиал ООО "КлинСтар Европа" США, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~ |
| Терапевтические области: | Онкология; |