| Статус: | Проводится |
| Протокол № | Протокол 25122010-TRO-001 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Ia |
| РКИ № | 828 от 29 марта 2012 г. |
| Начало: | 29 марта 2012 г. |
| Окончание: | 31 марта 2015 г. |
| Пациентов: | 18 |
| Наименование протокола: | 25122010-TRO-001 "ИЗУЧЕНИЕ СРАВНИТЕЛЬНОЙ ФАРМАКОКИНЕТИКИ И БИОЭКВИВАЛЕНТНОСТИ ПРЕПАРАТОВ ТРОКСЕРУТИН КАПСУЛЫ 300 МГ (ОАО «БИОХИМИК», РОССИЯ) И ТРОКСЕРУТИН ЗЕНТИВА КАПСУЛЫ 300 МГ (ЗЕНТИВА А.С., ЧЕШСКАЯ РЕСПУБЛИКА) Версия: 1.0 от 25 декабря 2010 г |
| Цель исследования: | Оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность препаратов троксерутина у здоровых добровольцев для установления биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов. |
| Препарат(ы): | Троксерутин |
| Лекарственная форма: | Капсулы 300 мг |
| Разработчик: | ОАО «Биохимик» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "НПЦ Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские горы, дом 1, строение 75 В, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |