| Статус: | Проводится |
| Протокол № | Протокол №17122010-MEM-001 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 823 от 27 марта 2012 г. |
| Начало: | 27 марта 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Пациентов: | 18 |
| Наименование протокола: | 17122010-MEM-001 "Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Мемантин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (НПЦ «Фармзащита», Россия) и Акатинол Мемантин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Мерц Фарма ГмбХ и Ко.КГаА, Германия) |
| Цель исследования: | Оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность препаратов мемантина у здоровых добровольцев для установления биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов. |
| Препарат(ы): | Мемантин |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг |
| Разработчик: | Федеральное государственное унитарное предприятие Научно-производственный центр "Фармзащита" Федерального медико-биологического агентства (ФГУП НПЦ "Фармзащита" ФМБА России) |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Федеральное государственное унитарное предприятие Научно-производственный центр "Фармзащита" Федерального медико-биологического агентства (ФГУП НПЦ "Фармзащита" ФМБА России), 141402, Россия, Московская обл., г. Химки, Вашутинское ш., д. 11, Россия |
| Терапевтические области: | Неврология;Хирургия; |