| Статус: | Проводится |
| Протокол № | TL011-RA-301 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 815 от 26 марта 2012 г. |
| Начало: | 26 марта 2012 г. |
| Окончание: | 1 марта 2014 г. |
| Пациентов: | 336 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное двойное-слепое многоцентровое исследование с активным контролем в параллельных группах по оценке профиля эффективности, безопасности, переносимости и фармакодинамики инфузий препарата TL011 в сравнении с препаратом Мабтера® (ритуксимаб) у пациентов с тяжелым активным ревматоидным артритом, получавших лечение метотрексатом (MTX) |
| Цель исследования: | Продемонстрировать эквивалентность эффективности препарата TL011 в сравнении с препаратом Мабтера® (ритуксимаб) у пациентов с тяжелым активным РА, получающих метотрексат |
| Препарат(ы): | TL011 (ритуксимаб) |
| Лекарственная форма: | Концентрат для приготовления раствора для инфузий (100 мг/10 мл) флаконы |
| Разработчик: | Тева Фармасьютикал Индастриз Лтд |
| Страна: | Израиль |
| CRO: | ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз", ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз МСК",, Санкт-Петербург, 199034, 13-я линия Васильевского острова, д. 14; Москва, 125315, Ленинградский проспект, д.72, офис 2401, Россия |
| Терапевтические области: | Ревматология; |