| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № CPM-04-2011 Версия 2.0 от 23 сентября 2011 г |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 841 от 30 марта 2012 г. |
| Начало: | 5 апреля 2012 г. |
| Окончание: | 25 октября 2012 г. |
| Пациентов: | 18 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тизанидин таблетки 4 мг (ЗАО “Берёзовский фармацевтический завод”, Россия) и Сирдалуд таблетки 4 мг («Novartis Pharma AG», Швейцария) с участием здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тизанидин таблетки 4 мг (ЗАО “Берёзовский фармацевтический завод”, Россия) и Сирдалуд таблетки 4 мг («Novartis Pharma AG», Швейцария) с участием здоровых добровольцев» |
| Препарат(ы): | Тизанидин (Тизанидин, Тизанидин) |
| Лекарственная форма: | Таблетки 4 мг (По 30 таблеток в банку из полимерных материалов с крышкой для упаковки лекарственных средств. 30.000 таблеток) |
| Разработчик: | ЗАО "Берёзовский фармацевтический завод" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Берёзовский фармацевтический завод", 623704, Свердловская обл., г. Берёзовский, ул. Кольцевая, д. 13а, Россия |
| Терапевтические области: | Неврология;Ревматология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |