| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № CNTO1275-ARA-2001 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 838 от 30 марта 2012 г. |
| Начало: | 30 марта 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Пациентов: | 200 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование II фазы для проверки концепции и режима дозирования, оценивающее эффективность и безопасность препарата Устекинумаб (Стелара®) или CNTO 1959 при подкожном ведении у пациентов с активным ревматоидным артритом несмотря на терапию метотрексатом |
| Цель исследования: | Оценка эффективности устекинумаба и CNTO 1959 в отношении снижения жалоб и симптомов заболевания у пациентов с активным течением ревматоидного артрита несмотря на сопутствующую терапию метотрексатом, а также в оценке безопасности устекинумаба и CNTO 1959 в этой популяции. |
| Препарат(ы): | Устекинумаб (CNTO1275, Стелара) |
| Лекарственная форма: | Раствор для подкожных введений 90 мг (шприцы) |
| Разработчик: | Янссен-Силаг Интернешнл НВ |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия |
| Терапевтические области: | Иммунология; |