| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № 06062011-AML-002 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Ia |
| РКИ № | 827 от 29 марта 2012 г. |
| Начало: | 29 марта 2012 г. |
| Окончание: | 3 июня 2013 г. |
| Пациентов: | 24 |
| Наименование протокола: | ОТКРЫТОЕ, РАНДОМИЗИРОВАННОЕ, ПЕРЕКРЕСТНОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ СРАВНИТЕЛЬНОЙ ФАРМАКОКИНЕТИКИ И БИОЭКВИВАЛЕНТНОСТИ ПРЕПАРАТОВ АМЛОДИПИН ТАБЛЕТКИ 10 МГ (ООО «ПРОИЗВОДСТВО МЕДИКАМЕНТОВ», РОССИЯ) И НОРВАСК® ТАБЛЕТКИ 10 МГ (ПФАЙЗЕР МЭНЮФЭКЧУРИНГ ДОЙЧЛЕНД ГМБХ, ГЕРМАНИЯ) ВЕРСИЯ 3.0 ОТ 06 февраля 2012 г |
| Цель исследования: | Целью настоящего исследования является изучение биоэквивалентности препаратов – Амлодипин таблетки 10 мг производства ООО «Производство Медикаментов», Россия, и Норваск® таблетки 10 мг производства Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия. |
| Препарат(ы): | Амлодипин |
| Лекарственная форма: | Таблетки 10 мг |
| Разработчик: | ООО «Производство Медикаментов» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "НПЦ Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские горы, дом 1, строение 75 В, Россия |
| Терапевтические области: | не указано |