| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | №OSI-906-202 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 826 от 28 марта 2012 г. |
| Начало: | 28 марта 2012 г. |
| Окончание: | 15 апреля 2014 г. |
| Пациентов: | 25 |
| Наименование протокола: | OSI-906-202 "Исследование фаз 1/2 по оценке прерывистого и непрерывного применения препарата OSI-906 и еженедельного применения паклитаксела у пациентов с рецидивирующим эпителиальным раком яичников (и другими солидными опухолями) |
| Цель исследования: | Определить период выживаемости без прогрессирования для двух различных схем лечения препаратом OSI-906 в комбинации с еженедельным введением паклитаксела по сравнению с группой лечения только паклитакселом у пациентов с рецидивирующим / рефрактерным раком яичников |
| Препарат(ы): | OSI-906 (линситиниб) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25, 100 и 150 мг (флакон по 30 таблеток в 1 флаконе) ; таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, 100 мг и 150 мг (флакон 30 таблеток в 1 флаконе) |
| Разработчик: | Астеллас Фарма Глобал Девелопмент, Инк. |
| Страна: | США |
| CRO: | Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 109147, г. Москва, Марксистская ул., 3, стр. 2, оф. 2.2.3, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Study Evaluating Intermittent and Continuous OSI-906 and Weekly Paclitaxel in Patients With Recurrent Epithelial Ovarian Cancer (and Other Solid Tumors)
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 1/Phase 2 |
| Начало: | 5 августа 2009 г. |
| Окончание: | 25 августа 2014 г. |
| Описание: | This is a multi-center, randomized, open-label, phase 1/2 study of continuous weekly paclitaxel and escalating doses of intermittent or continuous OSI-906 in patients with recurrent/relapsed ovarian and other solid tumors. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |