| Статус: | Завершено |
| Протокол № | №М12-895 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 813 от 26 марта 2012 г. |
| Начало: | 1 апреля 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
| Пациентов: | 80 |
| Наименование протокола: | М12-895 "Рандомизированное фазы 2 исследование эффективности и переносимости велипариба в комбинации с темозоломидом или велипариба в комбинации с карбоплатином и паклитакселом в сравнении с плацебо плюс карбоплатин и паклитаксел у пациентов с мутацией гена BRCA1 или BRCA2 и метастатическим раком молочной железы |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и переносимости велипариба в комбинации с темозоломидом или велипариба в комбинации с карбоплатином и паклитакселом в сравнении с плацебо плюс карбоплатин и паклитаксел у пациентов с метастатическим раком молочной железы |
| Препарат(ы): | АВТ-888 (Велипариб) |
| Лекарственная форма: | Капсулы 10 мг, 20 мг, 40мг |
| Разработчик: | “ЭббВи Инк.” |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "Эбботт Лэбораториз", 115114, г. Москва, Дербеневская набережная, д. 11А, офис 409, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |