| Статус: | Проводится |
| Протокол № | VNK115640 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 819 от 26 марта 2012 г. |
| Начало: | 26 марта 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2012 г. |
| Пациентов: | 240 |
| Наименование протокола: | Мультицентровое, рандомизированное, простое слепое исследование II фазы с активным контролем в параллельных группах для оценки эффективности, безопасности и переносимости антагониста рецептора нейрокинина-1 Вестипитанта (GW597599) при однократном внутривенном введении различных доз (6 мг, 12 мг, 18 мг, 24 мг или 36 мг) в сравнении с однократным внутривенным введением 4 мг Ондансетрона гидрохлорида для лечения внезапно возникшей послеоперационной тошноты и рвоты после неэффективной профилактики, содержащей Ондансетрон, у пациентов, перенесших плановое оперативное вмешательство |
| Цель исследования: | Оценка эффективности, безопасности и переносимости Вестипитанта (GW597599) при однократном внутривенном введении различных доз (6 мг, 12 мг, 18 мг, 24 мг или 36 мг) в сравнении с однократным внутривенным введением 4 мг Ондансетрона для лечения внезапно возникшей послеоперационной тошноты и рвоты после неэффективной профилактики, содержащей Ондансетрон, у пациентов, перенесших плановое оперативное вмешательство |
| Препарат(ы): | GW597599 (Вестипитант) |
| Лекарственная форма: | Раствор для инъекций 2мг/мл (флаконы 9 мл раствора во флаконе) ; раствор для инъекций 2мг/мл (флакон 9 мл раствора во флаконе) |
| Разработчик: | ГлаксоСмитКляйн ЛЛС |
| Страна: | США |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Аверион", Российская Федерация, 123592, Москва, ул. Кулакова, д. 20, стр. 1А, Россия |
| Терапевтические области: | Анастезиология...; |