| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № 3 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 810 от 23 марта 2012 г. |
| Начало: | 26 марта 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2012 г. |
| Пациентов: | 60 |
| Наименование протокола: | Наблюдение за эффективностью и безопасностью применения препарата ИПРАСПИР (ипратропия бромид) в качестве вспомогательного бронходилатационного средства для купирования симптомов кашля в сравнении со стандартной терапией препаратом Атровент Н (ипратропия бромид) у пациентов с симптомами кашля при легкой персистирующей и среднетяжелой частично контролируемой бронхиальной астме |
| Цель исследования: | Подтверждение терапевтической эквивалентности регистрируемого воспроизведенного препарата оригинальному препарату |
| Препарат(ы): | Ипраспир (Ипратропия бромид) |
| Лекарственная форма: | Аэрозоль для ингаляций дозированный 20 мкг/доза (баллон из нержавеющей стали 200.000 доз) |
| Разработчик: | ОАО "Фармацевтичсекая фабрика Санкт-Петербурга" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга", 193144, Россия, Санкт-Петербург, улица Моисеенко, дом 24-а. |
| Терапевтические области: | Пульмонология; |