| Статус: | Проводится |
| Протокол № | СА184-169 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 804 от 22 марта 2012 г. |
| Начало: | 30 марта 2012 г. |
| Окончание: | 17 октября 2014 г. |
| Пациентов: | 20 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, двойное-слепое сравнительное исследование фазы III применения Ипилимумаба в дозировках 3 мг/кг и 10 мг/кг у пациентов с неоперабельной и метастатической меланомой, ранее получавших и не получавших лечения |
| Цель исследования: | Сравнение общей выживаемости при монотерапии ипилимумабом в дозах 3 мг/кг и 10 мг/кг у исследуемых, ранее получавших или не получавших лечение при не подлежащей резекции меланоме стадии III или IV |
| Препарат(ы): | BMS-734016/MDX010 (Ипилимумаб) |
| Лекарственная форма: | Концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/мл (флакон 10 мл и 40 мл) |
| Разработчик: | «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США с подразделением «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия |
| Страна: | США |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия |
| Терапевтические области: | не указано |