| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № TZDVI14 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 796 от 20 марта 2012 г. |
| Начало: | 20 марта 2012 г. |
| Окончание: | 31 января 2013 г. |
| Пациентов: | 18 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, открытое, сбалансированное, двухкомпонентное, двухпериодное, перекрестное, с однократным приемом препарата исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Теризидон», производства фирмы «Вертекс Экспортс» (Индия) и зарегистрированного в Российской Федерации препарата «Теризидон» ®, производства фирмы «Фатол Арцнаймиттель ГмбХ» (Германия), в лекарственной форме капсулы на здоровых взрослых испытуемых |
| Цель исследования: | Основной целью данного исследования является оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности капсул препарата «Теризидон», производства фирмы «Вертекс Экспортс» (Индия) и препарата сравнения – «Теризидон» ®, производства фирмы «Фатол Арцнаймиттель ГмбХ» (Германия). |
| Препарат(ы): | ТЕРИЗИДОН |
| Лекарственная форма: | Капсулы 150/250/300мг (Алюминий/ПВХ/ПВДХ блистер 10.000 капсул) ; капсулы 150/250/300мг (Алюминий/ПВХ/ПВДХ блистер 10.000 капсул) |
| Разработчик: | ООО «Виренд Интернейшнл», Москва |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Виренд Интернейшнл", 117418, Россия, Москва, ул. Новочеремушкинская, д.69, к.907, Россия |
| Терапевтические области: | не указано |