| Статус: | Приостановлено |
| Протокол № | № CS-CAC01-11 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 791 от 20 марта 2012 г. |
| Начало: | 1 июля 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Пациентов: | 201 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое открытое рандомизированное клиническое исследование III фазы по изучению эффективности и безопасности препарата «Кальцетат» (кальция ацетат), таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Тева) в сравнении с препаратом «Ренагель» (севеламер), таблетки, покрытые оболочкой (Джензайм) для лечения гиперфосфатемии у пациентов с терминальной почечной недостаточностью, находящихся на заместительной почечной терапии |
| Цель исследования: | Продемонстрировать не меньшую эффективность и безопасность препарата Кальцетат по сравнению с препаратом Ренагель для лечения гиперфосфатемии у пациентов с терминальной почечной недостаточностью, находящихся на заместительной почечной терапии. |
| Препарат(ы): | Кальцетат (Кальция ацетат) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 950 мг |
| Разработчик: | Тева Фармацевтические Предприятия Лтд |
| Страна: | Израиль |
| CRO: | ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, ~ |
| Терапевтические области: | Нефрология; |