Рандомизированное, двойное слепое, неполностью перекрестное исследование с пятью последовательностями и четырьмя периодами лечения, проводимое для определения эффекта ингаляционного применения фиксированной комбинации тиотропий+олодатерол (2,5/5 мкг; и 5/5 мкг) через ингалятор Респимат® в сравнении с тиотропием (5 мкг), олодатеролом (5 мкг) и плацебо, применяемыми через ингалятор Респимат® на протяжении шести недель, на гиперинфляцию легких и время выносливости при проведении велоэргометрии с постоянной физической нагрузкой у пациентов с Хронической Обструктивной Болезнью Легких (ХОБЛ) [MORACTO тм2

Статус: Завершено
Протокол № №1237.14
Тип: ММКИ
Фаза: III
РКИ № 816 от 26 марта 2012 г.
Начало: 30 марта 2012 г.
Окончание: 30 ноября 2013 г.
Пациентов: 50
Наименование протокола: Рандомизированное, двойное слепое, неполностью перекрестное исследование с пятью последовательностями и четырьмя периодами лечения, проводимое для определения эффекта ингаляционного применения фиксированной комбинации тиотропий+олодатерол (2,5/5 мкг; и 5/5 мкг) через ингалятор Респимат® в сравнении с тиотропием (5 мкг), олодатеролом (5 мкг) и плацебо, применяемыми через ингалятор Респимат® на протяжении шести недель, на гиперинфляцию легких и время выносливости при проведении велоэргометрии с постоянной физической нагрузкой у пациентов с Хронической Обструктивной Болезнью Легких (ХОБЛ) [MORACTO тм2
Цель исследования: Главной целью этого исследования является изучение влияния ингаляции комбинации фиксированных доз "тиотропий + олодатерол" (2.5 мкг / 5 мкг; 5 мкг / 5 мкг) (через ингалятор Респимат®) на гиперинфляцию легких и переносимость физической нагрузки через 6 недель лечения у пациентов с ХОБЛ
Препарат(ы): Тиотропий+Олодатерол
Лекарственная форма: Раствор для ингаляций 2,5 мкг+5 мкг; 5мкг+5 мкг (ингалятор Респимат)
Разработчик: Берингер Ингельхайм
Страна: Австрия
CRO: ООО Кромос, г. Москва, проспект Вернадского 119/271, Россия
Терапевтические области:  не указано
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Effect on Exercise Endurance and Lung Hyperinflation of Tiotropium + Olodaterol in COPD Patients.
Статус: Completed
Фаза: Phase 3
Начало: 1 февраля 2012 г.
Окончание: 1 ноября 2013 г.
Описание: The primary objective of this trial is to investigate the effect of 6 weeks treatment with tiotropium + olodaterol fixed dose combination inhalation solution on lung hyperinflation and exercise tolerance in patients with COPD.
смотреть на ClinicalTrials.gov