Двойное слепое, рандомизированное исследование активного лечения, проводимое с целью индукции клинического ответа и/или клинической ремиссии с помощью препарата GSK1605786A у пациентов с болезнью Крона умеренной или высокой степени активности


Статус: Прекращено
Протокол № № CCX114643
Тип: ММКИ
Фаза: III
РКИ № 808 от 23 марта 2012 г.
Начало: 23 марта 2012 г.
Окончание: 20 февраля 2016 г.
Пациентов: 78
Наименование протокола: Двойное слепое, рандомизированное исследование активного лечения, проводимое с целью индукции клинического ответа и/или клинической ремиссии с помощью препарата GSK1605786A у пациентов с болезнью Крона умеренной или высокой степени активности
Цель исследования: Индукция клинического ответа (снижение показателя CDAI на ≥ 100 баллов относительно исходного уровня) и/или ремиссии (снижение CDAI до <150 баллов) после 12 недель лечения препаратом GSK1605786A в одной из двух активных доз для определения пациентов, пригодных к последующему участию в исследовании с прохождением 52-недельной поддерживающей терапии.
Препарат(ы): GSK1605786A
Лекарственная форма: Капсулы 250 мг
Разработчик: ГлаксоСмитКляйн Ресеч Энд Девелопмент Лимитед
Страна: Великобритания
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Терапевтические области: Гастроэнтеролог...;Хирургия;
Терапевтические области2
Гастроэнтерология
Хирургия