Статус: | Прекращено |
Протокол № | № CCX114643 |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
РКИ № | 808 от 23 марта 2012 г. |
Начало: | 23 марта 2012 г. |
Окончание: | 20 февраля 2016 г. |
Пациентов: | 78 |
Наименование протокола: | Двойное слепое, рандомизированное исследование активного лечения, проводимое с целью индукции клинического ответа и/или клинической ремиссии с помощью препарата GSK1605786A у пациентов с болезнью Крона умеренной или высокой степени активности |
Цель исследования: | Индукция клинического ответа (снижение показателя CDAI на ≥ 100 баллов относительно исходного уровня) и/или ремиссии (снижение CDAI до <150 баллов) после 12 недель лечения препаратом GSK1605786A в одной из двух активных доз для определения пациентов, пригодных к последующему участию в исследовании с прохождением 52-недельной поддерживающей терапии. |
Препарат(ы): | GSK1605786A |
Лекарственная форма: | Капсулы 250 мг |
Разработчик: | ГлаксоСмитКляйн Ресеч Энд Девелопмент Лимитед |
Страна: | Великобритания |
CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...;Хирургия; |