| Статус: | Завершено |
| Протокол № | №КИ-0002-2018 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 234 от 8 мая 2019 г. |
| Начало: | 8 мая 2019 г. |
| Окончание: | 2 марта 2020 г. |
| Пациентов: | 30 |
| Наименование протокола: | КИ-0002-2018 "Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование безопасности, переносимости, фармакокинетики и относительной биодоступности препарата Налмефена гидрохлорид, раствор для внутримышечного введения, 2 мг/мл в преднаполненных шприцах (ФГУП НПЦ «ФАРМЗАЩИТА» ФМБА России) у здоровых добровольцев после однократного введения натощак |
| Цель исследования: | Изучение безопасности, переносимости, фармакокинетики и относительной биодоступности препарата Налмефена гидрохлорид у здоровых добровольцев после однократного введения натощак |
| Препарат(ы): | Налмефен (Налмефена гидрохлорид) |
| Лекарственная форма: | Раствор для внутримышечного введения, 2 мг/мл |
| Разработчик: | Федеральное государственное унитарное предприятие Научно-производственный центр "Фармзащита" Федерального медико-биологического агентства (ФГУП НПЦ "Фармзащита" ФМБА России) |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Федеральное государственное унитарное предприятие Научно-производственный центр "Фармзащита" Федерального медико-биологического агентства (ФГУП НПЦ "Фармзащита" ФМБА России), 141402, Россия, Московская обл., г. Химки, Вашутинское ш., д. 11, Россия |
| Терапевтические области: | Токсикология; |