| Статус: | Завершено |
| Протокол № | OMB115991 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 803 от 22 марта 2012 г. |
| Начало: | 22 марта 2012 г. |
| Окончание: | 1 сентября 2017 г. |
| Пациентов: | 30 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое исследование II фазы по изучению безопасности и эффективности комбинированной терапии офатумумабом и бендамустином у пациентов с хроническим лимфолейкозом (ХЛЛ), ранее не получавших лечение или с рецидивирующим течением заболевания |
| Цель исследования: | Определениe общей частоты ответов согласно оценке исследователей с использованием руководств рабочей группы Национального института рака (NCI-WG) с внесенными Рабочей группой по изучению хронического лимфолейкоза (IWCLL) дополнениями [Hallek 2008] при применении офатумумаба в сочетании с бендамустином в двух популяциях, то есть у пациентов, ранее не получавших лечение по поводу хронического лимфолейкоза, а также у пациентов с рецидивирующим хроническим лимфолейкозом. |
| Препарат(ы): | GSK1841157 (Офатумумаб) |
| Лекарственная форма: | Раствор для инфузий 20 мг/мл во флаконах по 5 и 50 мл (флаконы в 1 флаконе 5 мл\100 мг или в 1 флаконе 50 мл\1000 мг) ; Раствор для инфузий 20 мг/мл во флаконах по 5 и 50 мл (флаконы в 1 флаконе 5 мл\100 мг или в 1 флаконе 50 мл\1000 мг) |
| Разработчик: | «ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед» |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |