| Статус: | Завершено |
| Протокол № | VX-950HPC3008 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| РКИ № | 806 от 22 марта 2012 г. |
| Начало: | 22 марта 2012 г. |
| Окончание: | 30 ноября 2014 г. |
| Пациентов: | 40 |
| Наименование протокола: | Открытое исследование фазы 3b с целью определения эффективности и безопасности телапревира, пегилированного интерферона альфа-2a и рибавирина у пациентов с ко-инфекцией, вызванной вирусом иммунодефицита человека 1-го типа и вирусом гепатита С, генотип 1 (ВИЧ-1/ВГС-1), ранее получавших и не получавших лечение по поводу вирусного гепатита C |
| Цель исследования: | Оценка противовирусной эффективности телапревира, пегилированного интерферона альфа-2а и рибавирина у пациентов с ко-инфекцией, вызванной вирусом гепатита С, генотип 1 и вирусом иммунодефицита человека, 1-го типа, по устойчивому вирусологическому ответу на 12-й неделе лечения (УВО12план.). |
| Препарат(ы): | VX-950 (Телапревир, Инсиво) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые оболочкой 375 мг |
| Разработчик: | Янссен-Силаг Интернешнл НВ |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия |
| Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...;Инфекционные бо...; |