VX-950HPC3008 "Открытое исследование фазы 3b с целью определения эффективности и безопасности телапревира, пегилированного интерферона альфа-2a и рибавирина у пациентов с ко-инфекцией, вызванной вирусом иммунодефицита человека 1-го типа и вирусом гепатита С, генотип 1 (ВИЧ-1/ВГС-1), ранее получавших и не получавших лечение по поводу вирусного гепатита C


Статус: Завершено
Протокол № №VX-950HPC3008
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
РКИ № 806 от 22 марта 2012 г.
Начало: 22 марта 2012 г.
Окончание: 30 ноября 2014 г.
Пациентов: 40
Наименование протокола: VX-950HPC3008 "Открытое исследование фазы 3b с целью определения эффективности и безопасности телапревира, пегилированного интерферона альфа-2a и рибавирина у пациентов с ко-инфекцией, вызванной вирусом иммунодефицита человека 1-го типа и вирусом гепатита С, генотип 1 (ВИЧ-1/ВГС-1), ранее получавших и не получавших лечение по поводу вирусного гепатита C
Цель исследования: Оценка противовирусной эффективности телапревира, пегилированного интерферона альфа-2а и рибавирина у пациентов с ко-инфекцией, вызванной вирусом гепатита С, генотип 1 и вирусом иммунодефицита человека, 1-го типа, по устойчивому вирусологическому ответу на 12-й неделе лечения (УВО12план.).
Препарат(ы): VX-950 (Телапревир, Инсиво)
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые оболочкой 375 мг
Разработчик: Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Страна: Бельгия
CRO: Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия
Терапевтические области: Гастроэнтеролог...;Инфекционные бо...;
Терапевтические области2
Гастроэнтерология
Инфекционные болезни
Торговые наименования1
Инсиво