Статус: | Завершено |
Протокол № | №VX-950HPC3008 |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | IIIb |
РКИ № | 806 от 22 марта 2012 г. |
Начало: | 22 марта 2012 г. |
Окончание: | 30 ноября 2014 г. |
Пациентов: | 40 |
Наименование протокола: | VX-950HPC3008 "Открытое исследование фазы 3b с целью определения эффективности и безопасности телапревира, пегилированного интерферона альфа-2a и рибавирина у пациентов с ко-инфекцией, вызванной вирусом иммунодефицита человека 1-го типа и вирусом гепатита С, генотип 1 (ВИЧ-1/ВГС-1), ранее получавших и не получавших лечение по поводу вирусного гепатита C |
Цель исследования: | Оценка противовирусной эффективности телапревира, пегилированного интерферона альфа-2а и рибавирина у пациентов с ко-инфекцией, вызванной вирусом гепатита С, генотип 1 и вирусом иммунодефицита человека, 1-го типа, по устойчивому вирусологическому ответу на 12-й неделе лечения (УВО12план.). |
Препарат(ы): | VX-950 (Телапревир, Инсиво) |
Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые оболочкой 375 мг |
Разработчик: | Янссен-Силаг Интернешнл НВ |
Страна: | Бельгия |
CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия |
Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...;Инфекционные бо...; |