| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № Е-2011/01-RU |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 802 от 22 марта 2012 г. |
| Начало: | 26 марта 2012 г. |
| Окончание: | 1 июля 2013 г. |
| Пациентов: | 39 |
| Наименование протокола: | Проспективное, открытое, многоцентровое клиническое исследование по оценке эффективности и безопасности лекарственного препарата Эберпрот-П (эпидермальный фактор роста человеческий рекомбинантный), применяемого для терапии трофических язв стоп у пациентов c сахарным диабетом |
| Цель исследования: | Оценить эффекивность и безопасность Эберпрота -П при лечении трофических язв стоп у пациентов с сахарным диабетом |
| Препарат(ы): | Эберпрот-П® (эпидермальный фактор роста человеческий рекомбинантный) |
| Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 0,075 мг |
| Разработчик: | AO "Эбер Биотек" Центр Генной Инженерии и Биотехнологии |
| Страна: | Куба |
| CRO: | Представительство Частной компании с ограниченной ответственностью "Би-Си Фарма Б.В."(Нидерланды), 119435, г.Москва, ул. Малая Пироговская, д.16, офис 61, Нидерланды |
| Терапевтические области: | Хирургия;ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...; |