| Статус: | Завершено |
| Протокол № | №СА184-156 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 805 от 22 марта 2012 г. |
| Начало: | 22 марта 2012 г. |
| Окончание: | 31 марта 2017 г. |
| Пациентов: | 229 |
| Наименование протокола: | СА184-156 "Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое исследование фазы 3 по оценке эффективности ипилимумаба в комбинации с этопозидом/препаратами платины в сравнении с этопозидом/препаратами платины у пациентов с впервые диагностированным мелкоклеточным раком легких в распространенной стадии заболевания (РС-МКРЛ |
| Цель исследования: | Сравнить общую выживаемость (ОВ) пациентов, рандомизированных для получения ипилимумаба в дополнение к платине и этопозиду (группа A), с ОВ пациентов, рандомизированных для получения плацебо в дополнение к платине и этопозиду (группа B) (у пациентов с впервые диагностированным МКРЛ в распространенной стадии). |
| Препарат(ы): | BMS-734016/MDX010 (Ипилимумаб) |
| Лекарственная форма: | Концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/мл (40 мл во флаконе 1.000 флакон) |
| Разработчик: | «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США с подразделением «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия |
| Страна: | США |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |