| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | №ROF-MD-07 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 801 от 21 марта 2012 г. |
| Начало: | 21 марта 2012 г. |
| Окончание: | 1 июля 2015 г. |
| Пациентов: | 382 |
| Наименование протокола: | ROF-MD-07 "52-недельное, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование с целью оценки влияния рофлумиласта в дозе 500 мкг на частоту обострений у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ), получающих фиксированную комбинацию в2-агониста длительного действия и ингаляционного кортикостероида |
| Цель исследования: | Изучение влияния рофлумиласта на частоту обострений у пациентов с ХОБЛ |
| Препарат(ы): | (Рофлумиласт, Далиресп™, Даксас) |
| Лекарственная форма: | Таблетки 500 мкг |
| Разработчик: | Форест Ресеч Инститьют Инк. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
| Терапевтические области: | Пульмонология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Roflumilast in Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) Patients Treated With Fixed Dose Combinations of Long-acting β2-agonist (LABA) and Inhaled Corticosteroid (ICS)
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 4 |
| Начало: | 30 сентября 2011 г. |
| Окончание: | 31 января 2016 г. |
| Описание: | To demonstrate the additional benefit of roflumilast when added on to fixed-dose combination (FDC) LABA/ICS in the reduction of exacerbations in subjects with severe to very severe COPD. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |