| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № PERHL-11-2011 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 797 от 20 марта 2012 г. |
| Начало: | 20 марта 2012 г. |
| Окончание: | 13 января 2013 г. |
| Пациентов: | 40 |
| Наименование протокола: | Открытое исследование I фазы по изучению фармакокинетики, безопасности и переносимости препарата Перхлозон (капсулы 400мг) у здоровых добровольцев при однократном введении |
| Цель исследования: | Оценка безопасности и переносимости препарата Перхлозон у добровольцев. Исследование фармакокинетики Перхлозон. |
| Препарат(ы): | (Тиоуреидоиминометилпиридиния перхлорат, Перхлозон) |
| Лекарственная форма: | Капсулы 400 мг (По 100 капсул в банку полимерную или банку полимерную с крышкой натягиваемой с контролем первого вскрытия. Свободное от капсул пространство заполняют ватой медицинской. На банки наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или писчей или из полимерных материалов, самоклеющиеся. 100.000 капсул) |
| Разработчик: | Открытое акционерное общество "Фармасинтез" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Открытое акционерное общество "Фармасинтез", 664007 г. Иркутск, ул. Красногвардейская д.23 офис 3, Россия |
| Терапевтические области: | не указано |