| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № BE-FM01-11 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Ia |
| РКИ № | 790 от 20 марта 2012 г. |
| Начало: | 20 марта 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2012 г. |
| Пациентов: | 30 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное открытое одноцентровое перекрестное двухэтапное сравнительное исследование биоэквивалентности «Монурамин», гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, 3 г, компании «Спешал Продукт’c Лайн С.П.А.», Италия и препарата «Монурал®», гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, 3 г, компании «Замбон Свитцерланд Лтд», Швейцария, у здоровых добровольцев при приеме внутрь натощак |
| Цель исследования: | Доказательство биоэквивалентности препаратов «Монурамин», гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, 3 г, компании «Спешал Продукт’c Лайн С.П.А.», Италия и препарата «Монурал®», гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, 3 г, компании «Замбон Свитцерланд Лтд», Швейцария у здоровых добровольцев при приеме внутрь натощак . |
| Препарат(ы): | Монурамин (фосфомицин) |
| Лекарственная форма: | Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 3 г (саше) |
| Разработчик: | Тева Фармацевтические Предприятия, ЛТД |
| Страна: | Израиль |
| CRO: | ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, ~ |
| Терапевтические области: | Нефрология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);Урология; |