| Статус: | Проводится |
| Протокол № | TZDBE11 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 780 от 15 марта 2012 г. |
| Начало: | 15 марта 2012 г. |
| Окончание: | 1 января 2013 г. |
| Пациентов: | 18 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, открытое, сбалансированное, двухкомпонентное, двухпериодное, перекрестное, с однократным приемом препарата исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Тизидон», производства фирмы «Симпекс фарма Пвт.Лтд» (Индия) и зарегистрированного в Российской Федерации препарата «Теризидон» ®, производства фирмы «Фатол Арцнаймиттель ГмбХ» (Германия), в лекарственной форме капсулы на здоровых взрослых испытуемых |
| Цель исследования: | Основной целью данного исследования является оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности капсул теризидона 250 мг препарата «Тизидон», производства фирмы «Симпекс фарма Пвт.Лтд» (Индия) и препарата сравнения – «Теризидон» ®, производства фирмы «Фатол Арцнаймиттель ГмбХ» (Германия). |
| Препарат(ы): | Тизидон |
| Лекарственная форма: | Капсулы 150 мг, 250 мг, 300 мг |
| Разработчик: | ЗАО «КОРАЛ-МЕД» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Корал-Мед", 117437, г. Москва, ул.Островитянова, д.13, Россия |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...;Пульмонология; |