| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № БИ-4 |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | IV |
| РКИ № | 799 от 20 марта 2012 г. |
| Начало: | 20 марта 2012 г. |
| Окончание: | 1 апреля 2016 г. |
| Пациентов: | 1000 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое открытое проспективное исследование приверженности к терапии препаратом РОНБЕТАЛ® (МНН: рекомбинантный человеческий интерферон бета-1b, ЗАО “Биокад”, Россия) у пациентов с рецидивирующе-ремитирующим и вторично-прогрессирующим течением рассеянного склероза с обострениями (IV фаза) |
| Цель исследования: | Изучить приверженность к терапии, эффективность, безопасность и иммуногенность длительного применения препарата Ронбетал® (МНН: рекомбинантный человеческий интерферон бета-1b ЗАО “Биокад”, Россия) в условиях общей практики у больных, страдающих рассеянным склерозом с рецидивирующее-ремитирующим и вторично-прогрессирующим течением с обострениями. |
| Препарат(ы): | Ронбетал (Интерферон бета-1b) |
| Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения 8 млн МЕ или 16 млн МЕ (флаконы из бесцветного стекла I гидролитического класса, укупоренные резиновыми пробками, с обкаткой алюминиевыми колпачками 5.000 флаконов) |
| Разработчик: | ЗАО "Биокад" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия |
| Терапевтические области: | Неврология; |