| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № H9X-CR-GBDK |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 795 от 20 марта 2012 г. |
| Начало: | 20 марта 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2014 г. |
| Пациентов: | 105 |
| Наименование протокола: | Изучение эффективности и безопасности применения дулаглютида, вводимого подкожно один раз в неделю, по сравнению с применением инсулина гларгин один раз в день у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, принимающих метформин и (или) сульфонилмочевину |
| Цель исследования: | Установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием/Проверить гипотезу об эквивалентности контроля гликемии на фоне введения дулаглютида (в дозе 1.5 мг) один раз в неделю и инсулина гларгин один раз в сутки с допущением в 0.4%, на основании изменения уровня HbA1c к 26 неделе лечения. |
| Препарат(ы): | LY2189265 (Дулаглютид) |
| Лекарственная форма: | Раствор для инъекций 0,75 мг/мл и 1,5 мг/мл (предварительно заполненный шприц 0.500 мл) ; раствор для инъекций 1,5 мг или 0,75 мг (предварительно заполненный шприц 0.500 мл) |
| Разработчик: | Эли Лилли энд Компани |
| Страна: | США |
| CRO: | Московское представительство Акционерного Общества "Эли Лилли Восток С.А.", 123317 г. Москва, Пресненская набережная, 10, Швейцария |
| Терапевтические области: | Диабетология;ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...; |