Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Прамипексол-Тева таблетки 0.25 мг (Тева Канада Лимитед, Канада) и Мирапекс® таблетки 0.25 мг (Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия)


Статус: Завершено
Протокол № № 10022011-PRA-001
Тип: РКИ
Фаза: Ia
РКИ № 789 от 20 марта 2012 г.
Начало: 20 марта 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2012 г.
Пациентов: 24
Наименование протокола: Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Прамипексол-Тева таблетки 0.25 мг (Тева Канада Лимитед, Канада) и Мирапекс® таблетки 0.25 мг (Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия)
Цель исследования: Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Прамипексол-Тева и Мирапекс®
Препарат(ы): Прамипексол-Тева
Лекарственная форма: Таблетки 0, 25 мг
Разработчик: Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.
Страна: Израиль
CRO: ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, ~
Терапевтические области: Неврология;
Терапевтические области1
Неврология
Торговые наименования1
Прамипексол-Тева