Статус: | Завершено |
Протокол № | № 10022011-PRA-001 |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Ia |
РКИ № | 789 от 20 марта 2012 г. |
Начало: | 20 марта 2012 г. |
Окончание: | 31 декабря 2012 г. |
Пациентов: | 24 |
Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Прамипексол-Тева таблетки 0.25 мг (Тева Канада Лимитед, Канада) и Мирапекс® таблетки 0.25 мг (Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия) |
Цель исследования: | Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Прамипексол-Тева и Мирапекс® |
Препарат(ы): | Прамипексол-Тева |
Лекарственная форма: | Таблетки 0, 25 мг |
Разработчик: | Тева Фармацевтические Предприятия Лтд. |
Страна: | Израиль |
CRO: | ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, ~ |
Терапевтические области: | Неврология; |