| Статус: | Завершено |
| Протокол № | 01 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 798 от 20 марта 2012 г. |
| Начало: | 20 марта 2012 г. |
| Окончание: | 10 октября 2012 г. |
| Пациентов: | 18 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ОФЛОКСАЦИН таблетки, покрытые оболочкой, 400 мг (ЗАО «Рафарма», Россия) и ТАРИВИД таблетки, по-крытые оболочкой, 200 мг («Авентис Фарма Лтд», Индия) |
| Цель исследования: | Целью настоящего исследования является изучение биоэквивалентности препаратов – ОФЛОКСАЦИН таблетки, покрытые оболочкой, 400 мг (ЗАО «Рафарма», Россия) и ТАРИВИД таблетки покрытые оболочкой, 200 мг («Авентис Фарма Лтд», Индия). |
| Препарат(ы): | Офлоксацин |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые оболочкой Дозы подбираются индивидуально в зависимости от локализации, тяжести течения инфекции, чувствительности микроорганизмов, а также общего состояния больного и функции печени и почек. Для профилактики инфекций у больных с выраженным снижением иммунитета ? по 400-600 мг/сут. Взрослым ? по 200-800 мг/сут, курс лечения ? 7-10 дней, кратность применения ? 2 раза в день. Дозу до 400 мг/сут можно назначать в 1 прием, предпочтительно утром. При гонорее ? 400 мг однократно. У пациентов с нарушениями фун (контурная ячейковая упаковка По 5 или10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.) ; Таблетки, покрытые оболочкой Дозы подбираются индивидуально в зависимости от локализации, тяжести течения инфекции, чувствительности микроорганизмов, а также общего состояния больного и функции печени и почек. Для профилактики инфекций у больных с выраженным снижением иммунитета ? по 400-600 мг/сут. Взрослым ? по 200-800 мг/сут, курс лечения ? 7-10 дней, кратность применения ? 2 р |
| Разработчик: | ЗАО "Рафарма" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Русклиник", 121165, г Москва, ул. Студенческая, д. 38, Россия |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |