| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | № AMP001 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 792 от 20 марта 2012 г. |
| Начало: | 20 марта 2012 г. |
| Окончание: | 30 апреля 2014 г. |
| Пациентов: | 800 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование контрацептивной эффективности и безопасности геля Амфора™ по сравнению с вагинальным гелем Концептрол |
| Цель исследования: | Определить контрацептивную эффективность, приемлемость применения и безопасность геля Амфора™ по сравнению с вагинальным гелем Концептрол®. |
| Препарат(ы): | AMP001 (Гель Амфора) |
| Лекарственная форма: | Гель вагинальный 5 мл (Аппликатор) |
| Разработчик: | Эвофем, Инк |
| Страна: | США |
| CRO: | Представительство Партнерства с ограниченной ответственностью Конженикс ЛЛП, Великобритания (107045, Россия, Москва, Последний переулок, дом 6, строение 1 Москва, 107045, Россия, Великобритания |
| Терапевтические области: | Акушерство и ги...; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Study of Contraceptive Efficacy & Safety of Phexxi™ (Previously Known as Amphora) Gel Compared to Conceptrol Vaginal Gel
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 1 апреля 2011 г. |
| Окончание: | 1 июня 2014 г. |
| Описание: | This is a research study of a new experimental vaginal gel that helps in vaginal pH regulation and results in immobilization of spermatozoa by maintaining the normally low vaginal pH, even in the presence of semen. This vaginal gel is called Phexxi™ (previously known as Amphora) and was compared to a commercially available spermicide called Conceptrol®, which contains nonoxynol 9; commonly abbreviated as N-9. Conceptrol® can help prevent pregnancy. This study objective was to determine if this product prevents pregnancy when inserted into the vagina before intercourse. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |