| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № TRACD-250718 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 224 от 29 апреля 2019 г. |
| Начало: | 2 ноября 2018 г. |
| Окончание: | 1 ноября 2021 г. |
| Пациентов: | 55 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Транексамовая кислота, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (АО «Биохимик», Россия) и Транексам®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (АО «Нижфарм», Россия; произведено ЗАО "ОХФК", Россия) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Транексамовая кислота и Транексам® у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак |
| Препарат(ы): | Транексамовая кислота |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 105005, город Москва, улица Почтовая М., дом 2/2, строение 1, пом I ком. 2, ~ |
| Терапевтические области: | Хирургия; |