| Статус: | Завершено |
| Протокол № | AVI-403 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 782 от 15 марта 2012 г. |
| Начало: | 15 марта 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Пациентов: | 5 |
| Наименование протокола: | Частота образования ингибиторов при терапии препаратом Октанат у пациентов с тяжелой формой гемофилии А, ранее не получавших лечение |
| Цель исследования: | Оценить у пациентов, ранее не получавших лечение, иммуногенность препарата Октанат; оценить у пациентов, ранее не получавших лечение, вирусологическую безопасность; оценить эффективность препарата Октанат для профилактики и/или лечения эпизодов кровотечений и при осуществлении хирургических процедур; оценить переносимость Октаната |
| Препарат(ы): | (Фактор свертывания крови VIII, Октанат) |
| Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения по 250 МЕ в стеклянный флакон |
| Разработчик: | Октафарма АГ |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | ООО "Прудентас", Россия 101000 г. Москва, Кривоколенный переулок, дом 12, строение 1, Россия |
| Терапевтические области: | Гематология; |