| Статус: | Завершено |
| Протокол № | 11-19/R |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | IV |
| РКИ № | 788 от 15 марта 2012 г. |
| Начало: | 15 марта 2012 г. |
| Окончание: | 20 июля 2013 г. |
| Пациентов: | 48 |
| Наименование протокола: | Cравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Гальнора СР (галантамин), капсулы пролонгированного действия 8 мг (КРКА, д.д., Ново Место, Словения), и препарата Реминил® (галантамин), капсулы пролонгированного действия 8 мг (Янссен-Силаг C.п.А., Италия), у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Доказательство биоэквивалентности препарата Гальнора СР (галантамин 8 мг, капсулы пролонгированного действия, производства КРКА, д.д., Ново Место, Словения) и заре-гистрированного на территории Российской Федерации препарата Реминил® (галанта-мин 8 мг, капсулы пролонгированного действия, производства Янссен-Силаг С.п.А., Италия) после однократного приема внутрь натощак. |
| Препарат(ы): | Гальнора СР (Галантамин) |
| Лекарственная форма: | Капсулы пролонгированного действия 8 мг, 16 мг, 24 мг |
| Разработчик: | КРКА, д.д., Ново место, Словения |
| Страна: | Словения |
| CRO: | КРКА, д.д., Ново место, Словения, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia, Словения |
| Терапевтические области: | Неврология; |