Cравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Гальнора СР (галантамин), капсулы пролонгированного действия 8 мг (КРКА, д.д., Ново Место, Словения), и препарата Реминил® (галантамин), капсулы пролонгированного действия 8 мг (Янссен-Силаг C.п.А., Италия), у здоровых добровольцев


Статус: Завершено
Протокол № № 11-19/R
Тип: РКИ
Фаза: IV
РКИ № 788 от 15 марта 2012 г.
Начало: 15 марта 2012 г.
Окончание: 20 июля 2013 г.
Пациентов: 48
Наименование протокола: Cравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Гальнора СР (галантамин), капсулы пролонгированного действия 8 мг (КРКА, д.д., Ново Место, Словения), и препарата Реминил® (галантамин), капсулы пролонгированного действия 8 мг (Янссен-Силаг C.п.А., Италия), у здоровых добровольцев
Цель исследования: Доказательство биоэквивалентности препарата Гальнора СР (галантамин 8 мг, капсулы пролонгированного действия, производства КРКА, д.д., Ново Место, Словения) и заре-гистрированного на территории Российской Федерации препарата Реминил® (галанта-мин 8 мг, капсулы пролонгированного действия, производства Янссен-Силаг С.п.А., Италия) после однократного приема внутрь натощак.
Препарат(ы): Гальнора СР (Галантамин)
Лекарственная форма: Капсулы пролонгированного действия 8 мг, 16 мг, 24 мг
Разработчик: КРКА, д.д., Ново место, Словения
Страна: Словения
CRO: КРКА, д.д., Ново место, Словения, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia, Словения
Терапевтические области: Неврология;
Терапевтические области1
Неврология
Торговые наименования2
Галантамин
Гальнора® СР