| Статус: | Завершено |
| Протокол № | 10/11 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 775 от 15 марта 2012 г. |
| Начало: | 1 апреля 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2012 г. |
| Пациентов: | 60 |
| Наименование протокола: | Открытое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности препаратов Слабилен таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг (ОАО «ВЕРОФАРМ», Россия) и Слабилен раствор для приема внутрь 7,5 мг/мл (ООО «ЛЭНС-Фарм») у пациентов с функциональными запорами |
| Цель исследования: | Сравнительная оценка клинической эффективности и безопасности 4-недельного курса лечения препаратом Слабилен, таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг, производства ОАО «ВЕРОФАРМ» (далее СТ) и Слабилен, капли для приема внутрь 7,5 мг/мл, производства ООО «ЛЭНС-Фарм» (далее СК) у больных функциональными запорами |
| Препарат(ы): | Слабилен (Натрия пикосульфат) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг (контурная ячейковая упаковка 10.000 таблеток) ; таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг (контурная ячейковая упаковка 10.000 таблеток) |
| Разработчик: | Открытое акционерное общество "ВЕРОФАРМ" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Открытое акционерное общество "ВЕРОФАРМ", 107023, г.Москва, Барабанный пер., д.3, Россия |
| Терапевтические области: | не указано |