| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № ILA115938 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIb |
| РКИ № | 778 от 15 марта 2012 г. |
| Начало: | 15 марта 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2013 г. |
| Пациентов: | 280 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование диапазона доз с целью оценки комбинации препарата GSK573719 с флутиказона фуроатом, монотерапии флутиказона фуроатом и активного контроля в виде комбинированного препарата флутиказона фуроата/вилантерола у пациентов с астмой |
| Цель исследования: | Целью данного клинического исследования является оценка эффекта в зависимости от дозы, а также эффективность и безопасность GSK573719 в сочетании с Флутиказона Фуроатом ФФ (100 мкг) в сравнении с монотерапией Флутиказона Фуроатом ФФ (100 мкг) или с комбинированным препаратом Флутиказона Фуроат /вилантерол (ФФ/ВИ). |
| Препарат(ы): | GW685698X /GSK573719 |
| Лекарственная форма: | Новый ПИ (порошковый ингалятор) с 30 дозами (2 полоски с 30 блистерами в каждой) ФФ(100 мкг в каждом блистере) + GSK573719 (15,6; 31,25; 62,5; 125 или 250 мкг) в каждом блистере – всего 30 доз (Новый порошковый ингалятор упакован в пакет из фольги с влагопоглотителем внутри 1.000 шт) ; Новый ПИ (порошковый ингалятор) с 30 дозами (2 полоски с 30 блистерами в каждой) ФФ(100 мкг в каждом блистере) + GSK573719 (15,6; 31,25; 62,5; 125 или 250 мкг) в каждом блистере – всего 30 доз (Новый порошковый ингалятор упакован в пакет из фольги с влагопоглотителем внутри 1.000 шт) |
| Разработчик: | ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия |
| Терапевтические области: | Пульмонология; |