| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | №E05-CL-3002 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 785 от 15 марта 2012 г. |
| Начало: | 15 марта 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2014 г. |
| Пациентов: | 120 |
| Наименование протокола: | E05-CL-3002 "Рандомизированное, контролируемое исследование безопасности препарата Кутенза™ при многократном применении в течение длительного времени на фоне стандартной терапии в сравнении с применением только стандартных методов для лечения пациентов с диабетической периферической нейропатией в болевой форме |
| Цель исследования: | Основной целью исследования является: • Оценка безопасности многократного применения препарата Кутенза™ в течение 12 месяцев пациентами с диабетической периферической нейропатией в болевой форме. Дополнительная цель исследования: • Оценка эффективности многократного применения препарата Кутенза™ в течение 12 месяцев пациентами с диабетической периферической нейропатией в болевой форме. |
| Препарат(ы): | Кутенза™ |
| Лекарственная форма: | Пластырь для накожного применения 179 мг/пластырь или 640 мкг/см2 пластыря (в коплекте с очищающим гелем 50 мл) |
| Разработчик: | Астеллас Фарма Юроп Б.В. |
| Страна: | Нидерланды |
| CRO: | ООО "ЧИЛТЕРН ИНТЕРНЕШНЛ", 194100, Россия, Санкт-Петербург, Кантемировская ул, д.12, офис 1610А |
| Терапевтические области: | Диабетология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Study to Evaluate the Long-term Safety of Repeated QUTENZA Administration for Treatment of Pain Caused by Nerve Damage in Diabetic Patients
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 1 ноября 2011 г. |
| Окончание: | 1 февраля 2014 г. |
| Описание: | The purpose of the study is to assess the safety of repeated applications of QUTENZA in reducing pain intensity in subjects who have peripheral neuropathic pain due to diabetes. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |