Статус: | Проводится |
Протокол № | № ЛТ-1-11 |
Тип: | РКИ |
Фаза: | I |
РКИ № | 774 от 15 марта 2012 г. |
Начало: | 15 марта 2012 г. |
Окончание: | 3 сентября 2012 г. |
Пациентов: | 70 |
Наименование протокола: | Изучение безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата Литан при применении у добровольцев |
Цель исследования: | Целью данного исследования является изучение безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата Литан у человека |
Препарат(ы): | Литан |
Лекарственная форма: | Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, 60 мг/мл (ампулы из нейтрального стекла 1.000 мл) ; раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл (ампула из нейтрального стекла 1.000 мл) ; раствор для внутривенного и внутримышечного введения 60 мг/мл (ампула из нейтрального стекла 1.000 мл) |
Разработчик: | ЗАО "ФАРМА ВАМ" |
Страна: | Россия |
CRO: | ЗАО "ФАРМА ВАМ", Россия, 190121, г. Санкт-Петербург, ул. Псковская, дом 17 |
Терапевтические области: | Гематология;Онкология; |