| Статус: | Завершено |
| Протокол № | LMVD-010618 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 219 от 26 апреля 2019 г. |
| Начало: | 26 апреля 2019 г. |
| Окончание: | 1 июля 2020 г. |
| Пациентов: | 60 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное, в два периода и с двумя последовательностями, одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Ламивудин, раствор для приема внутрь (АО «Фармасинтез», Россия) и Эпивир®, раствор для приема внутрь (ВииВ Хелскер Великобритания Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и оценка биоэквивалентности препаратов ламивудина – Ламивудин, раствор для приема внутрь (АО «Фармасинтез», Россия) и Эпивир®, раствор для приема внутрь (ВииВ Хелскер Великобритания Лимитед, Великобритания) |
| Препарат(ы): | Ламивудин |
| Лекарственная форма: | Раствор для приема внутрь 10 мг/мл |
| Разработчик: | Акционерное общество "Фармасинтез" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Фармасинтез", 664007 г. Иркутск, ул. Красногвардейская д.23 офис 3, Россия |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |