Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Артезин® ретард, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 4 мг (производства Открытого Акционерного Общества «Валента Фармацевтика», Россия) и Камирен® ХЛ, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 4 мг (производства «КРКА д.д.», Словения)


Статус: Проводится
Протокол № № 9Б/2011
Тип: РКИ
Фаза: I
РКИ № 766 от 7 марта 2012 г.
Начало: 7 марта 2012 г.
Окончание: 30 сентября 2013 г.
Пациентов: 45
Наименование протокола: Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Артезин® ретард, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 4 мг (производства Открытого Акционерного Общества «Валента Фармацевтика», Россия) и Камирен® ХЛ, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 4 мг (производства «КРКА д.д.», Словения)
Цель исследования: Провести изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности, безопасности и переносимости лекарственных препаратов Артезин® ретард, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 4 мг (производства Открытого Акционерного Общества «Валента Фармацевтика», Россия) и Камирен® ХЛ, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 4 мг (производства «КРКА д.д.», Словения)
Препарат(ы): Доксазозин, Артезин® ретард
Лекарственная форма: Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 4 мг
Разработчик: Открытое Акционерное Общество "Валента Фармацевтика"
Страна: Россия
CRO: Открытое Акционерное Общество "Валента Фармацевтика", 141101 Московская область г. Щелково, ул. Фабричная, 2., Россия
Терапевтические области: Общая врачебная...;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);Урология;
Терапевтические области3
Общая врачебная практика
Терапия (общая)
Урология
Торговые наименования3
Артезин
Артезин® ретард
Доксазозин