| Статус: | Проводится |
| Протокол № | 003 |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 764 от 5 марта 2012 г. |
| Начало: | 5 марта 2012 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2013 г. |
| Пациентов: | 22 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тиолепта® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и Берлитион® таблетки, покрытые оболочкой, 300 мг («Берлин Хеми АГ», Германия) |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тиолепта® и Берлитион® |
| Препарат(ы): | Тиолепта® (Тиоктовая кислота) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг |
| Разработчик: | ЗАО "Канонфарма продакшн" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Канонфарма продакшн", 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия |
| Терапевтические области: | Диабетология;Другое; |